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【ChiCTR2100042452】重复经颅磁刺激结合外周生物反馈电刺激治疗促进周围神经损伤异位吻合后中枢皮层功能重组及代偿的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042452

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面神经损伤

试验通俗题目

重复经颅磁刺激结合外周生物反馈电刺激治疗促进周围神经损伤异位吻合后中枢皮层功能重组及代偿的机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激结合外周生物反馈电刺激治疗促进周围神经损伤异位吻合后中枢皮层功能重组及代偿的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是证实重复经颅磁刺激结合外周生物反馈电刺激辅助康复治疗促进面神 经功能恢复的有效性；确定面神经损伤吻合术后最佳康复治疗方案；同时在影像学层面探讨重复经颅磁刺激及外周生物反馈电刺激促进面神经功能修复的皮层重塑及易化机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

会用软件把150个数字随机打乱，按照打乱后的顺序分发给被试者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 周岁； 患者因各种原因出现周围性面瘫，面瘫症状持续 0-24 个月； 双侧舌下神经功能正常； 患者均为右利手； 术前神经功能和神经心理评价显示语言、认知功能正常，能够合作进行神经功能影像、神经电生理等相关检查； 愿意接受定期随访和相关检查； 熟知并签署相关知情同意。；

排除标准

1.全身基础情况差无法耐受手术； 2.重复经颅磁刺激和/或外周生物反馈电刺激治疗禁忌症: 如颅内电极植入、大面积颅骨缺失等； 3.有神经电生理检查、多模态核磁共振扫描等相关检查禁忌症，包括幽闭恐惧症等明确精神病史、严重颅脑损伤病史、酒精/药物依赖病史、正在口服某些 影响大脑功能药物如阿司匹林/抗组胺药等； 4.伴随认知、语言障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市神经外科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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