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    【ChiCTR-ONRC-14004210】采用恩度治疗NF2相关肿瘤

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONRC-14004210

    试验状态

    结束

    药物名称

    重组人血管内皮抑制素注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人血管内皮抑制素注射液

    首次公示信息日的期

    2014-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型神经纤维瘤病

    试验通俗题目

    采用恩度治疗NF2相关肿瘤

    试验专业题目

    静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗NF2相关多发肿瘤临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)初步评价持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗NF2的客观疗效； 2)初步评药物治疗的安全性和耐受性； 3)为进一步扩大样本进行随机双盲试验提供客观依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究未采用随机对照方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东先声麦得津生物制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-01-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄在16-30岁之间； 2）明确患有双侧前庭神经鞘瘤和其他类型中枢神经系统肿瘤； 3）近期未接受过其他药物和放射治疗； 4）北京及周边地区能接受住院治疗； 5）既往身体健康，对生物制剂无严重过敏反应者； 6）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。；

    排除标准

    1)近期接受过其他药物、手术、或放射治疗的患者； 2)存在压迫脑干严重、脑积水等神经系统疾病，需要急切处理的患者； 3)妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 4)患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者； 5)原有心脏疾病、心功能不全或心电图异常的患者； 6)患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍、依从性差的患者； 7)不能接受增强核磁扫描的患者； 8)同时参加其它临床试验的患者； 9)研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    重组人血管内皮抑制素注射液的相关内容
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    • 中国药品审评11条
    • 全球临床试验44条
    • 中国临床试验44条
    全球上市
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    • 企业公告1条
    • 药品广告14条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息4条
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