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【ChiCTR2500100224】帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究

试验专业题目

帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确帕金森病步态与认知障碍的脑深部电刺激调控机制

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者组入组标准：年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，受试者依从性良好。 PD 明显步态障碍组入组标准：1.年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，患者依从性良好；2.临床诊断原发性 PD，药物关期 H-Y 分期>=2.0 期；3.新版帕金森病综合评估量表（MDS-UPDRS）第三部分步态评分= 2 分（可独立行走但有明显的步态问题），震颤各项评分<= 2 分（无或轻度震颤，可满足停药状态下进行 MRI 扫描）。 PD 无/轻度步态障碍组入组标准：1.年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，患者依从性良好；2.临床诊断原发性 PD，药物关期且 H-Y 分期>=2.0 分;3.MDS-UPDRS 第三部分步态评分<= 1 分（可独立行走，无或有少许的步态问题），震颤各项评分<=2 分（无或轻度震颤，可满足停药状态下进行 MRI 扫描）。；

排除标准

健康志愿者组排除标准：1.存在精神、认知、心理障碍，不能签署知情同意书；2.存在影响行走距离的其它疾病，如下肢关节病变、脊柱病变、神经病变、严重心肺疾病；3.存在颅内结构改变、脑血管病、其他神经疾病；4.幽闭恐惧、体内有植入物，影响 MRI 扫描。 PD 明显步态障碍组排除标准：同健康志愿者组排除标准，存在临床 DBS 手术禁忌症患者。 PD 无/轻度步态障碍组排除标准：同 PD 明显步态障碍组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市神经外科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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