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【ChiCTR2400080340】基于真实世界的安宫降压丸治疗原发性高血压的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080340

试验状态

尚未开始

药物名称

安宫降压丸

药物类型

中药

规范名称

安宫降压丸

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

基于真实世界的安宫降压丸治疗原发性高血压的回顾性队列研究

试验专业题目

基于真实世界的安宫降压丸治疗原发性高血压的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨安宫降压丸对原发性高血压患者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

北京同仁堂股份有限公司科学研究所

试验范围

/

目标入组人数

100;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2025-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医原发性高血压诊断或中医眩晕病肝阳上亢型的诊断； （2）患者年龄≥18岁，性别不限； （3）在2018年1月至2022年12月期间就诊，且至少有1次复诊记录的患者； （4）开始观察前至少1个月未服用过安宫降压丸或与安宫降压丸类似的中成药（如脑立清丸、清脑降压片、牛黄降压丸等）。；

排除标准

（1）观察期间服用与安宫降压丸药物作用类似的中成药（如脑立清丸、清脑降压片、牛黄降压丸等）； （2）继发性高血压的患者； （3）合并有严重的心、肝、肾等严重原发性疾病； （4）病例资料不全，主要观察指标严重缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标287条
  • 药品广告21条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息21条
  • 中药提取物备案7条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码12条
  • 中药分类1条
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