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- GLP-1
CTR20201749
已完成
氟唑帕利胶囊
化药
氟唑帕利胶囊
2020-09-07
企业选择不公示
复发性卵巢癌患者
氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼片用于复发性卵巢癌的临床研究
氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对比氟唑帕利单药治疗复发性卵巢癌的随机、对照、多中心 Ⅱ期临床研究
110000
第一阶段： 主要目的：评价在复发性卵巢癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼的耐受性； 次要目的：氟唑帕利联合阿帕替尼的安全性、有效性及药代动力学特征。 第二阶段： 主要目的：评价在复发性卵巢癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼对比氟唑帕利的有效性； 次要目的：评价联合用药对比单药有效性、安全、耐受性；血浆药物浓度及药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 100 ；
2020-10-16
2024-11-01
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
登录查看1.既往（5年内）或同时患有其它恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外；
2.受试者既往使用过PARP抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼；或既往使用过阿帕替尼治疗；
3.受试者有癌性脑膜炎，或未经治疗的中枢神经系统转移；
登录查看四川大学华西第二医院;浙江省肿瘤医院
610066;310022
药品研发- 中国药品审评44条
- 中国临床试验43条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标82条
- 企业公告8条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
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