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    【CTR20201101】丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的III 期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20201101

    试验状态

    已完成

    药物名称

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液

    首次公示信息日的期

    2020-07-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高血压急症

    试验通俗题目

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的III 期临床试验

    试验专业题目

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的随机、 单盲、阳性平行对照、多中心、 III 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以盐酸尼卡地平注射液为对照， 评价丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症患者的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 262 ；

    实际入组人数

    国内: 261  ；

    第一例入组时间

    2020-08-04

    试验终止时间

    2021-05-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18 且≤75 周岁， 性别不限；

    排除标准

    1.需要外科手术或介入治疗干预的主动脉夹层、 急性出血性或缺 血性脑卒中、 以及急性冠状动脉综合征患者；

    2.患有严重主动脉瓣狭窄， 或重度二尖瓣狭窄的患者；

    3.患有梗阻性肥厚型心肌病的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安贞医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    丁酸氯维地平脂肪乳注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验8条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    点击展开

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