CTR20192440
已完成
比拉斯汀片
化药
比拉斯汀片
2019-12-05
企业选择不公示
缓解过敏性鼻结膜炎(打喷嚏,鼻子发痒,流鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。
比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究空腹预试验
比拉斯汀片(20 mg)单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究预试验
223700
考察空腹条件下比拉斯汀片的药代动力学参数,验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性,并初步评价两种制剂生物等效性及计算个体内变异系数。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 8 ;
/
2019-11-08
是
1.性别:男性和女性受试者;
登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、传染病筛查中有异常且经研究者判定具有临床意义者;
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者,且由研究者判定不适合入组者;
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者;
登录查看柳州市工人医院
545000
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