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    【ChiCTR2200062991】支气管封堵器联合负压吸引在胸腔镜手术中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062991

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺占位性病变

    试验通俗题目

    支气管封堵器联合负压吸引在胸腔镜手术中的临床研究

    试验专业题目

    支气管封堵器联合负压吸引在单孔胸腔镜手术中的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在支气管封堵器应用于单孔胸腔镜的手术中，探讨在不造成肺损伤的情况下，对肺萎陷质量最适宜的吸引压力和时间，以期更好的指导临床工作。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    患者按性别进行分层后，被随机分配到各组。分配由一个不参与研究的独立操作员执行的。患者和研究人员对指定的分组不知情。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-26

    试验终止时间

    2024-06-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期单孔胸腔镜下左侧肺楔形切除160例，ASAⅠ或Ⅱ级，年龄18～65岁，性别不限，18≤BMI≤28kg/m2，无严重心、肺、肝、肾、免疫、内分泌功能障碍，无糖尿病、冠心病、呼吸系统疾病。；

    排除标准

    1. 既往或预计困难气道； 2. 肺功能评估： FEV1/FVC小于70%的患者； 3. 既往有慢性肺炎、肺气肿、COPD、哮喘； 4. 既往有胸科手术病史； 5. 既往化疗或放疗史； 6. 既往有胸膜疾病或间质性肺疾病； 7. 在观察期间出现严重的氧饱和度下降，需要进行双肺通气； 8. 术中由楔形切更改为其他手术方式； 9. 术中发现胸膜黏连、支气管解剖异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆山市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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