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【ChiCTR2400085101】贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫在转移性结直肠癌治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085101

试验状态

尚未开始

药物名称

贝伐珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫在转移性结直肠癌治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界研究

试验专业题目

贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫在转移性结直肠癌治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：1）评价真实诊疗环境下，贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫治疗在转移性结直肠癌治疗中的疗效；2）描述贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫治疗在转移性结直肠癌中的使用情况 次要研究目的：回顾性分析贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫治疗在转移性结直肠癌治疗中的安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)2023 年 01 月 01 日-2023 年 12 月 31 日就诊; 2)年龄≥18 岁; 3)经组织学或细胞学证实的转移性结直肠癌患者; 4)根据临床诊疗常规具有贝伐珠单抗的使用指征; 5)ECOG 评分 0-1 分; 6)接受含贝伐珠单抗联合治疗(化疗、放疗、免疫等)的治疗方案。；

排除标准

1)合并其他恶性肿瘤的患者; 2)对贝伐珠单抗及其辅料过敏者; 3)肝肾、造血和心脑系统等严重损伤者; 4)妊娠期或者哺乳期的女性； 5)既往有胃肠道穿孔和瘘的患者，包括胆囊穿孔；给药前 4 周内进行过重大手术或给药前 4 周内伤口未全愈合者; 6)肿瘤浸润大血管或近端气管支气管网络，或最近发生过肺出血/咯血(> 1/2 茶匙的鲜红血液)，或有其他大出血风险的患者; 7)研究者认为不适合接受治疗的其他情形，诸如活动性肺结核、心血管意外、脑血管意外、吸毒、酗酒等不良嗜好。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丹阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发88条
  • 中国药品审评257条
  • 全球临床试验2405条
  • 中国临床试验388条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品14条
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟集中审批药品15条
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  • 中国台湾药品17条
市场信息
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一致性评价
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合理用药
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