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    【ChiCTR2300067460】拮抗剂方案晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植时机的选择：一项前瞻、随机、开放、平行对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067460

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    拮抗剂方案晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植时机的选择：一项前瞻、随机、开放、平行对照研究

    试验专业题目

    拮抗剂方案晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植时机的选择：一项前瞻、随机、开放、平行对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.拮抗剂方案卵巢刺激周期，晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植的最佳时机（新鲜周期移植 vs 冻融周期移植）。2.探索晚卵泡期P升高和P正常患者子宫内膜容受性差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    使用临床研究电子管理公共平台（Research Manager, ResMan）自动产生的随机号实现随机化。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国人体健康促进会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    390

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.控制性卵巢刺激方案为拮抗剂； 2.初次接受IVF/ICSI治疗周期的不孕患者； 3.女方年龄在＜38岁； 4. hCG日血浆P>=1.2ng/ml； 5.患者至少有一枚可移植或冷冻囊胚； 6.夫妻双方充分理解并自愿参与试验项目。；

    排除标准

    1.hCG日血浆P≥3ng/ml； 2.未治疗的输卵管积水； 3.子宫畸形；子宫腺肌症、Ⅲ及Ⅳ期子宫内膜异位症； 4.子宫内膜异常（宫腔粘连，子宫内膜息肉，慢性子宫内膜炎，粘膜下肌瘤等）； 5.夫妻双方任一染色体异常或行胚胎植入前遗传学检测（preimplantation genetic testing，PGT）周期； 6.预防OHSS或因为其他未控制的内分泌疾病需要取消新鲜周期移植。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西北妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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