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    【ChiCTR2300074345】含服达克罗宁胶浆对全身麻醉患者术后咽喉痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074345

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    达克罗宁胶浆

    药物类型

    /

    规范名称

    达克罗宁胶浆

    首次公示信息日的期

    2023-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后咽喉疼痛

    试验通俗题目

    含服达克罗宁胶浆对全身麻醉患者术后咽喉痛的影响

    试验专业题目

    含服达克罗宁胶浆对全身麻醉患者术后咽喉痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    术后咽喉痛(Postoperative Sore Throat，POST)是全身麻醉气道管理后最常见的并发症之一，POST除增加患者不适及降低麻醉恢复质量外，还将影响患者的住院满意度，延长患者住院时间。如何预防全身麻醉患者POST的发生，已经成为临床上一个亟待解决的问题。局麻药涂抹气管导管和喉罩可以预防POST的发生，盐酸达克罗宁胶浆是一种新型局部麻醉药，其可有效抑制气管插管时的应激反应，在粘膜麻醉方面，盐酸达克罗宁胶浆比丁卡因和利多卡因更有效，在清醒插管患者中，含服盐酸达克罗宁胶浆使用步骤简单，比丁卡因喷雾剂具有更好的黏膜麻醉效果和插管条件。本研究目的在于观察在全身麻醉患者中，含服盐酸达克罗宁是否可以降低术后咽喉痛的发生和术后咽喉痛评分。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    翟明玉 使用SPSS采用随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1150;1450

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-06

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    气管插管或者喉罩的全身麻醉患者； ASA I-III级； 年龄 18-70岁； 预计机械通气时间小于等于4h。；

    排除标准

    有精神病史或长期应用精神类药物者；对局部麻醉药过敏者； 合并有心（ NYHA心功能分级 III级及以上者）、肝 （Child分级C级）、肾（需维持性透析者）等重要系统器官疾病失代偿者； 慢性呼吸系统疾病、哮喘病史、慢性咽炎病史、咽喉疼痛或声音嘶哑患者； 头颈部手术、口咽部手术和心脏手术的患者； 气道损伤或受压,评估为困难气道的患者； 既往行食管癌或者胃癌根治术者；有咽喉部结构病变或手术史； 拒绝参与本项研究或者正在参与其他研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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