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- GLP-1
CTR20244727
进行中（招募中）
XNW-5004片
化药
XNW-5004片
2024-12-19
企业选择不公示
外周T细胞淋巴瘤
XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究
XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心III期临床研究
215000
主要目的： 评价XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的有效性。 次要目的： 评价XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的安全性和耐受性； 评价研究过程中复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的生活质量； 评价XNW5004片在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的PK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-10
/
否
1.年龄18~70周岁（含18和70周岁）； 性别不限；
登录查看1.既往接受过EZH2抑制剂或EZH1/2抑制剂或与研究药物类似或相关通路的药物（包括但不限于Tazemetostat）治疗；
2.既往接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）治疗；
3.已知对试验药物或其活性成分、辅料过敏的受试者；
登录查看北京肿瘤医院
100142
药品研发- 中国药品审评16条
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- XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的临床研究
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