tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20242194】AXT-1003治疗晚期恶性肿瘤患者的I期安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242194

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    AXT-1003胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    AXT-1003胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-06-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期恶性肿瘤

    试验通俗题目

    AXT-1003治疗晚期恶性肿瘤患者的I期安全性研究

    试验专业题目

    一项AXT-1003治疗晚期恶性肿瘤患者的开放标签、多中心、I期安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在观察AXT-1003在晚期恶性肿瘤患者中的安全性，确定研究药物的MTD和RP2D，评估研究药物的药代动力学特征，并初步探索研究药物的抗肿瘤活性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 78 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-04

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.≥ 18岁的受试者。；2.剂量递增部分：经当地组织病理学确诊的复发难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）或手术不可切除局晚期或转移性实体瘤患者。以上受试者必须为现有标准治疗后进展或不耐受，或无标准治疗可使用。且以上受试者必须为现有标准治疗后进展或不耐受，或无标准治疗可使用。 剂量扩展部分：将纳入复发难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）以及特定的晚期实体瘤，应由当地病理专家/研究者进行病理学确诊。入组条件同剂量递增部分。；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1。；4.预期生存期至少3个月。；5.充分的器官与骨髓功能。；

    排除标准

    1.既往接受过具有相同作用机制化合物的治疗（EZH2抑制剂，EZH1/EZH2抑制剂等）。；2.诊断为前体B细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤、前体T细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤、前体NK细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤。慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。；3.中枢神经系统浸润。；4.不可控制的或显著症状的心血管疾病。；5.已知或疑似对AXT-1003或任何辅料过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142;200032

    联系人通讯地址
    AXT-1003胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    最新临床资讯