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【ChiCTR2400087312】经鼻高流量氧疗对比无创机械通气对老年慢性阻塞性肺疾病患者拔管后序贯的安全性和有效性分析：一项非劣效性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087312

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗对比无创机械通气对老年慢性阻塞性肺疾病患者拔管后序贯的安全性和有效性分析：一项非劣效性随机对照试验

试验专业题目

经鼻高流量氧疗对比无创机械通气对老年慢性阻塞性肺疾病患者拔管后序贯的安全性和有效性分析：一项非劣效性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

验证HFNC是否可以替代NIV成为老年COPD患者拔管后序贯的治疗措施，探索老年COPD患者拔管后呼吸支持的最佳方案，改善患者舒适性和耐受性，提高患者生存质量和生存时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用单中心前瞻性随机对照试验设计，筛选患者符合纳入排除标准，获得知情同意书后，根据随机数字表法产生分配序列进行分组。

盲法

None

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会基金

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议（global initiative for chronic obstructive lung disease, GLOD）标准的COPD患者 （2）年龄＞65岁 （3）呼吸衰竭由支气管或者肺部感染引起，并达到肺部感染控制窗标准；

排除标准

（1）气管切开患者 （2）伴随有严重的其他器官功能不全，如心，脑，肾脏及肝脏衰竭等 （3）有NIV禁忌症，如近期食道患者食道手术、面部创伤/术后/畸形 （4）预期短期内预后不良或进行姑息治疗 （5）无法获得家属/本人知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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