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    【ChiCTR2400092781】神经梅毒诊断的关键标志物筛选与应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092781

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经梅毒

    试验通俗题目

    神经梅毒诊断的关键标志物筛选与应用研究

    试验专业题目

    神经梅毒诊断的关键标志物筛选与应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目标是筛选血清和脑脊液中神经梅毒诊断的关键标志物，寻找辅助神经梅毒早期诊断和有效筛查的关键指标，并可以指示疾病严重程度。并进一步，构建这些关键标志物预警神经梅毒、神经损伤和治疗效果的评估系统。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52;104

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，并具有神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。 2.无症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，无神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。 3.隐性梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中隐性梅毒诊断标准，无临床症状或临床症状已消失，除梅毒血清学阳性外无任何阳性体征，且脑脊液检查正常者。；

    排除标准

    1.合并其他脑部疾病；有精神病史；有吸毒史；HIV感染患者（指HIV病毒载量>1000 copies/ml）； 2.既往有神经梅毒治疗史；伴严重系统性疾病（心脏病、糖尿病、肾病、哮喘等）； 3.伴随免疫相关性疾病（SLE 、皮肌炎、银屑病等）； 4.伴随结核等慢性感染性疾病；伴恶性肿瘤或血液系统疾病等； 5.孕妇或儿童； 6.患者本人或家属拒绝参与本研究者； 7.患者依从性差，无法完成随访要求；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京地坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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