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    【ChiCTR2500101008】血糖及血脂代谢对慢性HBV相关肝病患者临床转归的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101008

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎感染

    试验通俗题目

    血糖及血脂代谢对慢性HBV相关肝病患者临床转归的影响

    试验专业题目

    血糖及血脂代谢对慢性HBV相关肝病患者临床转归的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨患者血糖血脂代谢异常慢性乙型肝炎病毒感染患者的之间的相互影响，从而进一步分析病毒感染、血糖及血脂代谢与慢性肝病患者的长期预后之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    87

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2032-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 ＞＝ 18 岁； 2.性别不限； 3.HBV 感染史＞6 个月； 4.接受 ETV、TDF 或 TAF 单药抗病毒治疗，规律服药；；

    排除标准

    1.其他原因导致的慢性肝脏疾病（例如HCV感染、非酒精性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病等）； 2.接受干扰素单药或联合治疗； 3.孕妇及哺乳期妇女； 4.重叠急性或慢性病毒感染性肝病，如甲型肝炎、戊型肝炎、丙型肝炎、CMV、EBV、HIV病毒感染者； 5.基线时合并恶性肿瘤患者（包括HCC）； 6.多器官衰竭或其他脏器终末期疾病患者，如心衰、尿毒症等。 7.精神疾病； 8.基线、48周、96周、12周、240周的时间点未检测血糖、血脂的人群。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京地坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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