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【ChiCTR2500101350】联合应用羟甲香豆素治疗新型冠状病毒感染的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101350

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

联合应用羟甲香豆素治疗新型冠状病毒感染的临床研究

试验专业题目

联合应用羟甲香豆素治疗新型冠状病毒感染的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察使用羟甲香豆素的新冠患者血清透明质酸变化水平，明确透明质酸(HA)水平与新冠病毒感染者疾病发生发展的相关性，为我区新冠病毒感染者分级诊疗提供临床数据；明确羟甲香豆素对减缓新冠患者肺部病变及淋巴细胞恢复等临床症状的治疗效果，最终全面揭示羟甲香豆素在治疗新冠病毒致病进程中的作用 。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

研究参与者不知道分组。

试验项目经费来源

财政

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄14周岁以上，性别不限； (2)经咽拭子测定确诊新冠病毒感染者； (3)血清透明质酸水平大于100ng/ml。；

排除标准

(1)存在严重的非感染性肺部基础病，包括：肺部肿瘤、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎患者； (2)严重的肝肾功能障碍：①ALT、AST超过正常值上限10倍以上，②血肌配值超过正常值上限1.5倍以上，③总胆红素超过2倍正常值上限； (3)胆道梗阻患者； (4)其他研究者认为不适合入选本试验者，或者研究者认为可能存在增加受试者风险或干扰临床试验的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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