tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IOR-17013900】低浓度阿托品对青年人群高度近视进展影响的多中心随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17013900

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    硫酸阿托品

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸阿托品

    首次公示信息日的期

    2017-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    高度近视

    试验通俗题目

    低浓度阿托品对青年人群高度近视进展影响的多中心随机对照试验

    试验专业题目

    低浓度阿托品对青年人群高度近视进展影响的多中心随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索0.01%低浓度阿托品滴眼液对我国青年人群高度近视患者近视进展的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据入组编号，通过SAS统计软件PROC PLAN过程语句，随机分成两组，进行分配观察，并作登记

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    眼科技术的集成转化与研发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2020-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1).年龄18-26周岁； (2).散瞳后验光，双眼等效球镜为-2.0D至-6.00D； (3).近视进展活跃者（过去一年中屈光度进展至少-0.5D）; (4).双眼中任何一眼最佳矫正视力均大于或等于1.0； (5).双眼中任何一眼散光小于1.5D； (6).双眼的屈光参差小于1.00D； (7).双眼眼内压正常（非接触眼压计CT-80, Topcon, Japan）； (8).双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变； (9).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如糖尿病、纤维组织病变； (10).过去一年中未规律用哮喘类药物； (11).已签署本研究的知情同意书；

    排除标准

    (1). 不能配合进行眼科检查； (2). 阿托品用药禁忌者； (3). 双眼视功能缺陷或立体视缺陷者； (4). 之前或目前正在使用阿托品或哌仑西平者； (5). 无法自愿参与本研究或积极性不高； (6). 对阿托品、环戊通、丙美卡因或苯扎氯铵过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院，北京市眼科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    硫酸阿托品的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发14条
    • 中国药品审评155条
    • 全球临床试验4条
    • 中国临床试验66条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文315条
    • 美国NDC目录174条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 欧盟互认程序药品6条
    • 日本药品11条
    • 英国药品11条
    • 德国药品142条
    • 法国药品27条
    • 中国香港药品14条
    • 中国台湾药品154条
    市场信息
    • 药品招投标5040条
    • 药品集中采购10条
    • 政策法规数据库2条
    • 企业公告11条
    一致性评价
    • 一致性评价20条
    • 仿制药参比制剂目录11条
    • 参比制剂备案1条
    • 中国上市药物目录16条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息201条
    合理用药
    • 药品说明书111条
    • 医保目录40条
    • 基药目录5条
    • 医保药品分类和代码239条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息21条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    硫酸阿托品相关临床试验

    更多