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【ChiCTR-IOC-17013873】近视标准化综合防治体系对学龄儿童近视发生发展的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOC-17013873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

近视标准化综合防治体系对学龄儿童近视发生发展的影响

试验专业题目

近视标准化综合防治体系对学龄儿童近视发生发展的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索近视标准化综合防治体系，在控制近视的发生发展中的有效性。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

根据纳入幼儿园的编号，通过SAS统计软件PROC PLAN过程语句，随机分成两组，进行分配观察，并作登记。

盲法

/

试验项目经费来源

眼科技术的集成转化与研发

试验范围

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目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1). 市区小学一年级学生； (2). 双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变； (3). 全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如纤维组织病变等。；

排除标准

(1). 不能配合进行眼科检查； (2). 阿托品用药禁忌者； (3). 之前或目前正在使用阿托品或哌仑西平者； (4). 对阿托品、环戊通、丙美卡因或苯扎氯铵过敏者 (5). 不能适应角膜塑型镜的配戴； (6). 无法自愿参与本研究或积极性不高； (7). 无法配合做到每年1次的随访及各项检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院，北京市眼科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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