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【CTR20210903】七味癸宝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20210903

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

七味癸宝颗粒

药物类型

中药

规范名称

七味癸宝颗粒

首次公示信息日的期

2021-06-02

临床申请受理号

CXZL1700037

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）

试验通俗题目

七味癸宝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

七味癸宝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探索不同剂量七味癸宝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）的有效性和安全性； 2. 探索七味癸宝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）的临床剂量与临床效应关系，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-03-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医早发性卵巢功能不全诊断标准；

排除标准

1.先天性生殖器官发育异常；

2.后天性生殖器官器质性病变及损伤或其他内分泌疾病导致的闭经；

3.合并心脑血管、肝、肾、内分泌、神经系统及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200071

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验1条
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