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【ChiCTR2400087217】六字诀对吞咽功能与肺功能的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肺功能和吞咽功能减退

试验通俗题目

六字诀对吞咽功能与肺功能的影响研究

试验专业题目

六字诀对吞咽功能与肺功能的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过人体姿态估计与动作捕捉方法，将老年人群的健身气功六字诀动作与提前设定的标准动作进行对比分析，得出老年人群六字诀动作的规范程度。分析动作规范的六字诀训练对老年人群吞咽功能与肺功能的影响，并进一步分析不同规范程度的六字诀训练对老年人群吞咽功能与肺功能的影响程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

专项课题--群防群控机制下平急结合的健康科普体系 能力提升(GWVI1-6)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-24

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄60~80岁，性别不限； （2）存在吞咽障碍，EAT-10＜3分，洼田饮水实验≥2级； （3）患者神志正常； 意识清晰，无痴呆、失用等症状，能够完成评定等检查； （4）运动功能至少能够独立完成六字诀；患者可配合呼吸训练； （5）文化程度在小学及以上，能进行正常沟通和交流，有基本读写能力；有一定表达能力，充分知情，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）听力、视力、认识功能障碍，或自报患有癫痫、痴呆等神经和精神疾病无法正常沟通、交流、学习者； （2）生命体征不稳定者； （3）自报患有心脑肾肝、呼吸系统、血液系统等疾病，且不耐受运动者（医生建议或评估者现场判断）； （4）严重焦虑者（汉密尔顿焦虑量表HAMA总分≥29分 ）； （5）严重抑郁者（汉密顿抑郁量表HAMD-24总分≥35分 ）； 合并其他精神类疾病者； （6）咽喉部、食管器质性病变导致吞咽障碍者； （7）有严重并发症，如心力衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭、急性心肌梗死、严重肺感染。 生命体征不平稳，合并其他重要脏器疾病、严重畸形、严重感染、恶性肿瘤者； （8）存在意识障碍、认知障碍，有严重的失语、失认，无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海健康医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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