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    【ChiCTR2500101978】基于个性化干预的老年人健康管理试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101978

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年慢性病患者

    试验通俗题目

    基于个性化干预的老年人健康管理试验研究

    试验专业题目

    基于个性化干预的老年人健康管理试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究纳入符合纳排标准的老年患者作为研究对象，通过问卷调查、健康体检、生活方式评估等方式，收集每位老年人的个人基本情况、社区设施情况、健康管理情况、疾病情况、生活习惯、心理状态等信息。使用统计软件（如SPSS）进行数据分析。比较两组在干预前后的各项指标变化，评估个性化干预方案对健康管理效果的独立影响。本研究通过个性化干预方案，探索适合老年人健康管理的新模式，有望为改善老年人健康状况提供科学依据，并为社区慢性病管理提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列由独立的统计师使用计算机生成区组随机化方法产生，区组大小为4-6，按照1:1的比例将受试者分配至试验组和对照组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2028-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄≥60岁； ② 符合健康体检条件； ③ 能够完成问卷调查和生活方式评估。；

    排除标准

    ① 听力、视力、认识功能障碍，或自报患有癫痫、痴呆等神经和精神疾病无法正常沟通、交流、学习者； ② 生命体征不稳定者； ③ 自报患有心脑肾肝、呼吸系统、血液系统等疾病，且不耐受运动者（医生建议或评估者现场判断）； ④ 严重焦虑者（汉密尔顿焦虑量表HAMA总分≥29分 ）； ⑤ 严重抑郁者（汉密顿抑郁量表HAMD-24总分≥35分 ）； 合并其他精神类疾病者； ⑥ 有严重并发症，如心力衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭、急性心 肌梗死、严重肺感染。 生命体征不平稳，合并其他重要脏器疾病、严重畸形、严重感染、恶性肿 瘤者； ⑦ 存在意识障碍、认知障碍，有严重的失语、失认，无法沟通者； ⑧ 近期参与其他临床试验； ⑨ 不愿签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海健康医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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