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    【ChiCTR2400082167】保肛术后排便障碍症状管理的饮食干预

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082167

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直肠癌

    试验通俗题目

    保肛术后排便障碍症状管理的饮食干预

    试验专业题目

    直肠癌保肛术后排便障碍症状管理的饮食精准干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价饮食精准干预方案应用于直肠癌保肛术后排便障碍症状管理的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与资料收集的统计员采用简单随机化的方法，用随机数字表法将符合纳入标准的所有研究对象分为干预组和对照组

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    上海健康医学院校级基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    205

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 原发肿瘤为组织学证实的直肠癌; 2. 肿瘤下缘距肛缘 ≤15cm; 3. 年龄≥18 岁且≤75岁; 4. 行直肠前切除术后1个月内; 5. 术后恢复良好，已经开始进食半流质、软食或者普食。；

    排除标准

    1. 发生远端转移的患者； 2. 术后1个月内出现Ⅲ级及以上并发症； 3. 乳糖不耐受的患者； 4. 合并重要脏器功能不全； 5. 既往有炎症性肠病等基础肠道疾病； 6. 既往有肛管直肠手术史； 7. 术前行新辅助放疗； 9. 术中留置预防性造口的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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