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    【ChiCTR2500103298】颅颌面畸形患者围术期ERAS护理方案的构建与验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103298

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅颌面畸形

    试验通俗题目

    颅颌面畸形患者围术期ERAS护理方案的构建与验证

    试验专业题目

    颅颌面畸形患者围术期ERAS护理方案的构建与验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟针对颅颌面畸形患者构建患者围术期 ERAS 护理方案，并搭建一个助力于全周期护理的智慧护理平台，加强颅颌面畸形患者围术期护理水平，减轻手术造成的患者应激性创伤，提升积极信念和认知，降低焦虑抑郁风险，促进身心早期康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用分层随机方法，按照唇腭裂、牙颌面畸形、颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形4种不同疾病类型分为4层，采用计算机产生的随机序列数，将每层内的研究对象随机分为常规对照组和ERAS试验组。

    盲法

    因干预方案的特殊性，本研究无法实现盲法。

    试验项目经费来源

    北京市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    69

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、颅颌面畸形患者（包括唇腭裂、牙颌面畸形、颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形）；2、拟行颅颌面畸形修复矫正、重建；3、患者或家属日常使用智能手机；4、知情同意，自愿参加本研究。；

    排除标准

    1、智力障碍、失明或失聪患者；2、合并严重的全身系统疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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