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      【ChiCTR2500100600】实施科学视角下老年患者围术期衰弱多元靶向干预策略研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100600

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      围术期衰弱

      试验通俗题目

      实施科学视角下老年患者围术期衰弱多元靶向干预策略研究

      试验专业题目

      实施科学视角下老年患者围术期衰弱多元靶向干预策略研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510120

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）基于循证护理，检索并总结老年患者围术期衰弱干预的最佳证据，为后续术后衰弱干预方案的构建提供循证证据支持； （2）运用实施行研究设计构建并验证老年患者围术期衰弱干预方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究为随机对照试验，连续纳入2025年4月-2025年12月在广东省中医院大德路膝骨关节病科行髋关节置换术的患者为研究对象。我院膝骨关节病科共有10个病房，以病房为随机化单位，通过计算机生成的随机序列，按1:1比例分配病房至对照组或干预组。严格按照分组进行相应的围术期衰弱管理方案。由于本研究干预措施难以对操作者设置盲法，因此随机化分组由专门设定的随机化分组人员担任，该人员被禁止透露患者的分组信息，并且不参与患者的治疗、随访、统计分析等过程，选取不清楚分组的研究人员进行试验评估与数据统计分析。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      广东省中医院院内专项护理国自然培育项目（YN2024HL011）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      48

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-03

      试验终止时间

      2027-04-03

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）年龄60-85岁，性别不限； 2）接受髋关节择期手术治疗； 3）美国麻醉医师协会（ASA）分级为1-3级； 4）经Edmonton衰弱量表评定为衰弱（评分≥6分） 5）了解本研究内容并签署知情同意书。；

      排除标准

      1）合并精神疾病； 2）疾病过于严重或其他原因无法行手术治疗； 3）因各种原因无法配合研究者完成评估或资料收集者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东省中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510120

      联系人通讯地址

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