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    【ChiCTR2100050598】胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050598

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    胃尔康片

    药物类型

    中药

    规范名称

    胃尔康片

    首次公示信息日的期

    2021-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性萎缩性胃炎

    试验通俗题目

    胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究

    试验专业题目

    胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：观察胃尔康片对中重度慢性萎缩性胃炎患者的治疗效果及慢性胃炎相关症状的缓解率和不良反应发生率。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    陕西丝路医院管理研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-16

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁，性别不限； 2.近三个月内经上消化道内镜和胃粘膜病理组织活检（胃窦部至少1块、胃体部至少1块）诊断为中重度萎缩和/或肠化的患者即OLGA/OLGIM II-IV期的患者（胃窦和胃体至少一个部位中度以上萎缩/化生），包括伴低级别上皮内瘤变者，以及伴高级别上皮内瘤变不愿接受手术治疗者； 3.经13C-UBT确认无H. pylori感染或根除成功者； 4.自愿接受胃尔康片治疗。；

    排除标准

    1.既往胃部手术史（含ESD、EMR术后）或患有恶性肿瘤； 2.具有研究药物的禁忌证或对研究药物过敏的患者； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4.近1年内有药物滥用史或酒精滥用史； 5.有精神障碍者； 6.不能配合完成治疗方案者； 7.拒绝签署知情同意书； 8.正参加其它临床试验的患者； 9.研究人员认为其他原因不适合进行临床观察性研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学西京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    胃尔康片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标94条
    • 药品广告7条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码5条
    • 中药保护品种1条
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