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    【ChiCTR-IPR-16010291】定标活检技术评价不同方案对慢性萎缩性胃炎的疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16010291

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    胃尔康片

    药物类型

    中药

    规范名称

    胃尔康片

    首次公示信息日的期

    2016-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性萎缩性胃炎

    试验通俗题目

    定标活检技术评价不同方案对慢性萎缩性胃炎的疗效

    试验专业题目

    定标活检技术评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310016

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价胃尔康片对萎缩性胃炎的治疗作用；探讨胃尔康对慢性萎缩性胃炎疾病的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表由Excel生成，随机数字余数法分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-10-01

    试验终止时间

    2019-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    按2012年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准,纳入标准如下： 1 2016年10月至2016年9月，浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化科门诊就诊的CAG患者； 2 年龄20-70岁。；

    排除标准

    排除标准： （1）确诊或无法排除恶性肿瘤的患者，尤其是食管癌和胃癌；消化性溃疡或Barrett食管等有其他上消化道病变患者； （2）入组前两周内使用过抑酸剂（H2拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃粘膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等）的患者； （3）全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者； （4）妊娠和哺乳期妇女； （5）不能按期随访者或不能与研究者配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310016

    联系人通讯地址
    胃尔康片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标94条
    • 药品广告7条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码5条
    • 中药保护品种1条
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