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【ChiCTR-IPR-17012841】胃尔康对慢性萎缩性胃炎疗效的多中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012841

试验状态

尚未开始

药物名称

胃尔康片

药物类型

中药

规范名称

胃尔康片

首次公示信息日的期

2017-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

胃尔康对慢性萎缩性胃炎疗效的多中心、随机、对照研究

试验专业题目

胃尔康对慢性萎缩性胃炎疗效的多中心、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价胃尔康对CAG的疗效，找到CAG治疗的有效药物；分层分析胃尔康其对不同病理分级CAG、HP阳性和HP阴性CAG的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计人员通过R语言生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

240;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20-70岁； （2）入选前1个月内曾进行胃镜检查，病理活检部位2个以上（含2个，建议胃窦、胃角），而且有完整的胃镜检查及胃黏膜活检资料； （3）按2012年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准诊为CAG的患者。；

排除标准

（1）确诊或无法排除恶性肿瘤的患者，尤其是食管癌和胃癌；消化性溃疡或Barrett食管等有其他上消化道病变患者和特殊类型胃炎患者 （2）入组前两周内使用过抑酸剂（H2拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃粘膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等）的患者 （3）全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者； （4）妊娠和哺乳期妇女 （5）不能按期随访者或不能与研究者配合者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
胃尔康片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标94条
  • 药品广告7条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 中药保护品种1条
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