tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20222639】注射用HSK36273用于CRRT患者的全身抗凝

    基本信息
    登记号

    CTR20222639

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用HSK-36273

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用HSK-36273

    首次公示信息日的期

    2022-10-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于血液透析及术中患者的全身抗凝

    试验通俗题目

    注射用HSK36273用于CRRT患者的全身抗凝

    试验专业题目

    一项评价注射用HSK36273用于连续性肾脏替代治疗受试者抗凝的有效性、安全性和PK/PD特征的多中心、随机、开放、阳性对照的两阶段II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611130

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    第I阶段：评价注射用HSK36273在预计需要持续48h以上CRRT治疗的受试者中不同给药方式的药效学（PD）、药代动力学(PK)、有效性及安全性特征，推荐第II阶段的给药方式。 第II阶段：评价注射用HSK36273在预计需要持续48h以上CRRT治疗的受试者中的抗凝有效性、安全性以及PK和PD特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 156 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-11-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁且≤80周岁的男性或女性；

    排除标准

    1.已知对肝素、肝素类药物、研究药物或研究干预的非活性成分过敏者；

    2.筛选前3个月内有严重凝血功能障碍或出血倾向的受试者，如： HIT(肝素诱发的血小板减少症)、ITP(特发性血小板减少紫癜)、TTP(血栓性血小板减少紫癜)者、持续性收缩压>200 mmHg或舒张压>120mmHg、活动性胃肠道出血、颅内出血、脑动脉瘤、严重视网膜病变出血、血友病、溶血性尿毒症综合征、卒中、急性冠脉综合征等；

    3.筛选前3个月内接受重大心脏手术、颅脑手术且经研究医生判定有严重出血风险者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    注射用HSK-36273的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    中山大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    海思科医药集团股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯