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    【CTR20250952】TSG-01治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250952

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    人参总次苷口腔崩解片

    药物类型

    中药

    规范名称

    人参总次苷口腔崩解片

    首次公示信息日的期

    2025-03-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)

    试验通俗题目

    TSG-01治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)III期临床试验

    试验专业题目

    TSG-01治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价TSG -01治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 660 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿参加,理解并在进行评价项目前患者必须签署知情同意书;

    排除标准

    1.血液动力学不稳定的急性失代偿性心力衰竭,以及随机前14天内行机械性血液动力学支持或有创性机械通气;随机入组前5天(含第5天)内口服强心苷类药物、接受静脉强心苷类药物、血管活性药物及静脉利尿剂治疗;

    2.高血压控制不佳,定义为在随机化之前两次独立检查时静息收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥110mmHg;

    3.有症状的低血压和/或收缩压<90mmHg;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100037

    联系人通讯地址
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