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【ChiCTR-ROC-17013718】在中国实施的干眼横断面多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

在中国实施的干眼横断面多中心研究

试验专业题目

在中国实施的干眼横断面多中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究就诊于中国当地医疗机构的干眼患者的人口统计学特征，评价按照亚洲干眼协会（ADES）提出的诊断标准诊断为干眼的患者占按照中国诊断标准诊断为干眼的患者比例，同时为今后改进干眼诊断和医疗护理质量提供证据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京科林利康医学研究有限公司

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-18

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

干眼组：1.年满18岁（男女均可）；2.门诊患者；3.依据中国干眼诊断标准诊断为干眼的患者 对照组：1.年满18岁（男女均可）；2.不存在需接受任何治疗的眼科疾病的志愿者；3.至少有一只眼符合以下标准：A.未出现干眼症状；B.BUT超过5秒；C.无麻醉Schirmer试验超过5毫米；D.无荧光素染色区；

排除标准

1.诊断为干眼且接受了治疗的患者；2.有荧光素超敏反应史的患者；3.主要研究者和/或协助研究者认为不合适参加此项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学眼科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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