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    【ChiCTR2100053226】环泊酚注射液与丙泊酚注射液在无痛肠镜检查中麻醉效果的比较:一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053226

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    环泊酚注射液+丙泊酚注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    环泊酚注射液+丙泊酚注射液

    首次公示信息日的期

    2021-11-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠功能紊乱

    试验通俗题目

    环泊酚注射液与丙泊酚注射液在无痛肠镜检查中麻醉效果的比较:一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    环泊酚注射液与丙泊酚注射液在无痛肠镜检查中麻醉效果的比较:一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价环泊酚注射液与丙泊酚相比在无痛结肠镜诊疗中镇静的效果; 2、评价环泊酚注射液在无痛结肠镜诊疗中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者使用SPSS25.0软件对300例患者进行随机分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-14

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.为胃肠道疾病需要进行肠镜检查的患者; 2.年龄18~70岁,男女不限,ASAⅠ~Ⅱ级; 3.获得患者本人或其监护人的知情同意。;

    排除标准

    1.BMI>30kg/m^2; 2.异丙酚、大豆、鸡蛋或阿片类药物过敏史; 3.已知或预测的气道困难( 如Mallampati分级为3级或4级); 4.严重的高血压(服药后控制仍在高血压Ⅲ级以上)、心功能不全(LVEF:<0.5)、放置起搏器; 5.肺部疾病如慢阻肺急性发作期,哮喘病史; 6.肝功能障碍(Child-PughC级以上),严重的肾功能不全(肌酐值>1.5倍正常上限或GFR<40ml/min); 7.镇静药、抗抑郁药物服用史,酗酒及吸毒史; 8.无法理解研究方案、语言难以沟通、不合作的患者; 9.妊娠及哺乳期女性。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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