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    【ChiCTR2300070996】苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼与环泊酚用于结肠镜检查术患者的疗效及安全性比较：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070996

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    苯磺酸瑞马唑仑/环泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    苯磺酸瑞马唑仑/环泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠镜

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼与环泊酚用于结肠镜检查术患者的疗效及安全性比较：一项随机对照试验

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼与环泊酚用于结肠镜检查术患者的疗效及安全性比较：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在结肠镜检查术的使用效果和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者使用SPSS25.0软件对176例患者进行随机分组

    盲法

    受试者、数据收集者、主治麻醉师、内窥镜医师及调查人员皆不知分组情况。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    88

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-10

    试验终止时间

    2024-08-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)拟进行结肠镜诊疗的患者； (2)年龄18～65岁，性别不限； (3)体重指数（BMI）18～30kg/m2； (4)美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级； (5)结肠镜检查时间30min内。；

    排除标准

    (1)拒绝参加试验的患者； (2)有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病病史者(LVEF<0.5；放置起搏器；慢阻肺急性发作期，哮喘病史；Child-PughC级以上；肌酐值>1.5倍正常上限或GFR<40ml/min）； (3)术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； (4)心电图提示：心率<50次/min或>100次/分； (5)贫血患者； (6)怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； (7)预测可能发生或曾发生困难气道者； (8)已知对拟使用药物过敏者； (9)妊娠及哺乳期女性； (10)不配合、无法沟通者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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