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- GLP-1
ChiCTR2100051688
正在进行
羟甲香豆素片
化药
羟甲香豆素片
2021-09-30
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新型冠状病毒肺炎
羟甲香豆素片联合应用治疗新型冠状病毒感染的临床研究
羟甲香豆素片联合应用治疗新型冠状病毒感染的临床研究
评估羟甲香豆素片联合临床常规治疗新型冠状病毒感染的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计师应用SPSS统计软件以随机化方法将50个编号按2个组进行随机分配。
未说明
自筹资金
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150
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2020-07-25
2022-07-25
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必须满足所有入选标准才能入组： 1.年龄18-70周岁，性别不限。符合临床肺炎诊断标准者。 2.符合临床诊断病毒性肺炎： (1) 发热（口腔温度≥38℃，或腋窝温度≥37.5℃；或者基线前24小时内有发热史，无论是否服用解热药；或者基线前48小时内有发热症状），伴呼吸道症状，伴或不伴呼吸困难（呼吸频率＞30次/分）； (2) 白细胞正常或偏低，伴或不伴血小板减低； (3) 胸部影像学（胸部CT）：单侧或双侧胸部影像学表现为多发（至少2处病灶）或弥漫性分布的斑片状或毛玻璃浸润影（伴或不伴有实变影）； 3.新型冠状病毒病原学阳性者。经过呼吸道病毒筛查，口咽试子有1种或以上病毒核酸阳性，即可入选。所有病例标本均进一步做数字PCR进行病毒定量检测； 4.研究开始前同意签署书面的知情书（无行为能力的受试者，如果研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则应经其法定监护人签署知情同意书，并在原始病历等相关文件中说明）。；
登录查看符合以下任何一条标准均不得入组： 1.存在严重的非感染性肺部基础病，包括：肺部肿瘤、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎患者； 2.严重的肝肾功能障碍：（1）ALT、AST超过正常值上限10倍以上，（2）血肌酐值超过正常值上限1.5倍以上，（3）总胆红素超过2倍正常上限值； 3.胆道梗阻患者； 4.孕妇（尿液或血清妊娠试验阳性）或哺乳期女性； 5.其他研究者认为不适合入选本试验者，或者研究者认为可能存在增加受试者风险或干扰临床试验的任何情况。；
登录查看上海市公共卫生临床中心
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药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验1条
全球上市- 中国药品批文39条
市场信息- 药品招投标73条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书19条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码22条
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