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      【CTR20131973】磷酸二甲啡烷颗粒人体药代动力学试验

      基本信息
      登记号

      CTR20131973

      试验状态

      已完成

      药物名称

      磷酸二甲啡烷颗粒

      药物类型

      化药

      规范名称

      磷酸二甲啡烷颗粒

      首次公示信息日的期

      2014-02-07

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      用于下述疾病引起的咳嗽：上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎。

      试验通俗题目

      磷酸二甲啡烷颗粒人体药代动力学试验

      试验专业题目

      磷酸二甲啡烷颗粒人体药代动力学试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      518004

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究磷酸二甲啡烷颗粒在健康人体的吸收、分布、代谢、消除规律，为临床合理用药提供依据。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      其它

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 28 ；

      实际入组人数

      国内: 28  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2014-05-30

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄：18-40岁，包括边界值；年龄相差不超过10岁；

      排除标准

      1.近期计划怀孕者或近期配偶准备怀孕者；

      2.血糖异常者；

      3.过去两年中有药物依赖病史或精神病史者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      皖南医学院弋矶山医院;中国药科大学

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      241001;210009

      联系人通讯地址
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      • 中国药品审评6条
      • 中国临床试验2条
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