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    【ChiCTR1800015918】胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射治疗新诊断2型糖尿病疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015918

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    胰激肽原酶+胰岛素

    药物类型

    /

    规范名称

    胰激肽原酶+胰岛素

    首次公示信息日的期

    2018-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射治疗新诊断2型糖尿病疗效观察

    试验专业题目

    研究胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射治疗新诊断2型糖尿病疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对使用胰激肽原酶联合CSII治疗的受试者予完善生化、HbA1c、血常规、凝血常规、尿微量白蛋白、精氨酸试验后0/2/4/6分钟血糖、胰岛素、C肽、胰高糖素水平。记录胰岛素剂量、血糖达标时间、年龄、性别、病程、并发症、运动情况、并给予CGM检查。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    电脑随机产生

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-01

    试验终止时间

    2018-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    新诊断2型糖尿病，符合1999年世界卫生组织标准 HbA1c≥9.0%；

    排除标准

    1)合并严重心功能不全及血液系统疾病的患者 2)青光眼或眼压增高的患者 3)肝、肾功能不全，Cr高于正常值的1.5倍、ALT高于正常值上限的2倍者 4)有消化道溃疡合并症的患者 5)急性心梗或急性脑血管意外的患者 6)一周内使用扩血管药物（包括活血化瘀中药）治疗慢性动脉闭塞症的患者 7)入选前三月行下肢血管支架、搭桥或射频消融术手术者 8)精神疾病患者或不能合作者 9)孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全避孕措施者 10)恶性肿瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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