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    【ChiCTR-TRC-14004116】不同的液体协同扩容对脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004116

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低血压

    试验通俗题目

    不同的液体协同扩容对脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响

    试验专业题目

    不同的液体协同扩容对脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同方案的液体扩容对剖宫产手术脊椎-硬膜外麻醉后产妇子宫胎盘循环及胎儿的影响，以期探索更合理的剖宫产协同扩容疗方法

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组采用随机号码的形式。由excel软件产生随机号，根据受试者入组先后，予相应随机号，分配至对应的组别。

    盲法

    采用双人操作维持盲法，一人评估患者记录基础值另一人管理液体和麻醉操作。试验液体采用不透明袋子罩住，实验数据由不知分组情况的护士记录输入电脑。

    试验项目经费来源

    上海市卫生局科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-11-01

    试验终止时间

    2014-03-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASAI-II级在脊椎-硬膜外麻醉下择期剖宫产产妇60例；

    排除标准

    患者不同意参加本研究或未签署知情同意书，妊高征，原发性慢性高血压，妊娠糖尿病，心脏病，肥胖（体重>100kg或<50 kg),身高（<140cm或>180 cm）,孕周<37周，多胎妊娠，年龄<18或>40岁，硬膜外阻滞禁忌症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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