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【ChiCTR2400093902】子宫腺肌症患者GnRH-a治疗的反应性差异及其对激素治疗响应的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093902

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌症

试验通俗题目

子宫腺肌症患者GnRH-a治疗的反应性差异及其对激素治疗响应的队列研究

试验专业题目

子宫腺肌症患者GnRH-a治疗的反应性差异及其对激素治疗响应的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析子宫腺肌病患者对GnRH-a治疗反应性现状 探索子宫腺肌病背景下GnRH-a治疗反应性差异的相关因素 探索性分析GnRH-a治疗的反应性差异对激素治疗响应的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据临床表现和影像学检查（MRI）诊断为子宫腺肌病； 2. 18~55岁，月经周期规律（21~35天）； 3. 近3年内未植入过宫内节育器且本次治疗前3月内未接受过雌/孕激素类治疗而本次拟行3个月GnRH-a治疗。；

排除标准

1. 怀疑或确诊妇科恶性肿瘤 2. 合并生殖道畸形或盆腔炎性疾病； 3. 合并甲状腺功能异常或多囊卵巢综合征（PCOS）； 4. 全子宫切除术或病灶切除术后病理检查排除子宫腺肌病者； 5.术前未应用GnRH-a； 6. 术前缺影像学或实验室检查评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址

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