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    【ChiCTR2500103505】靶向GPC3的SPECT显像临床应用价值的初步评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103505

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    临床高度怀疑或经组织病理学确诊的肝细胞肝癌患者

    试验通俗题目

    靶向GPC3的SPECT显像临床应用价值的初步评估

    试验专业题目

    探索靶向GPC3的SPECT显像在肝细胞肝癌中的临床应用价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目将针对临床高度怀疑或经组织病理学确诊的肝细胞肝癌患者，利用靶向GPC3特异性显像剂（以碘-131-aGPC3-Scfv为例），进行一体化的SPECT/CT显像，以期达到以下目的： 主要目的： 通过低剂量诊疗一体化核素（如碘-131）显像，评估该靶向药物在肝细胞肝癌患者体内的药代动力学分布，明确该药在体内的代谢规律、安全性和耐受性。 次要目的： 评价靶向GPC3特异性显像剂在肝细胞肝癌患者中的靶向性，以评估该靶向药物在未来治疗中的可行性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者或其法定代理人能够签署知情同意书签名及日期； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.临床高度怀疑或经组织病理学确诊的肝细胞肝癌患者，且一般状况良好； 4.既往有肝细胞肝癌病史、经治疗后缓解再次复发患者； 5.生育期女性筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间；；

    排除标准

    1.无法完成SPECT/CT 检查者（包括无法平卧、幽闭恐惧症、放射恐惧症等）； 2.急性全身性疾病和电解质紊乱； 3.已知对GPC3显像剂或合成辅料过敏的患者； 4.研究者认为依从性差的患者； 5.妊娠期或哺乳期的患者； 6.具有其他不宜参加此试验因素者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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