• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20251953】在重症监护(ICU)患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251953

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于重症(ICU)患者的镇痛

    试验通俗题目

    在重症监护(ICU)患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验

    试验专业题目

    在重症监护(ICU)患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)评估ICU患者持续输注枸橼酸舒芬太尼注射液的药代动力学特征(Part A)。 2)评估ICU患者持续输注枸橼酸舒芬太尼注射液的镇痛疗效和安全性(Part B)。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 52 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18周岁≤年龄≤80周岁,性别不限(PartA、 PartB);

    排除标准

    1.已知或怀疑对试验所涉及的枸橼酸舒芬太尼注射液和丙泊酚各种组分过敏或禁忌的患者(PartA、 PartB);

    2.预计生存期<48h的患者(PartA、 PartB);

    3.因伴随有中枢神经系统或精神系统疾病/症状等原因,无法进行RASS或CPOT评估的患者(PartA、 PartB);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430015

    联系人通讯地址
    枸橼酸舒芬太尼注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评42
    • 中国临床试验29
    全球上市
    • 中国药品批文11
    市场信息
    • 药品招投标47
    • 企业公告7
    一致性评价
    • 一致性评价11
    • 仿制药参比制剂目录14
    • 中国上市药物目录11
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息49
    合理用药
    • 药品说明书6
    • 医保目录8
    • 医保药品分类和代码22
    • 药品商品名查询8
    点击展开

    华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

    更多

    宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    枸橼酸舒芬太尼注射液相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多