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    【ChiCTR1800017595】全飞秒激光透镜移植联合角膜胶原交联治疗圆锥角膜的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017595

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    圆锥角膜

    试验通俗题目

    全飞秒激光透镜移植联合角膜胶原交联治疗圆锥角膜的临床研究

    试验专业题目

    全飞秒激光透镜移植联合角膜胶原交联治疗圆锥角膜的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究全飞秒激光透镜移植联合角膜胶原交联治疗圆锥角膜的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目81770955 &81570879 上海市科委项目 Grant No .17140902900

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-06

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1，年满18岁，性别种族不限 2，有能力签署知情同意书 3，愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访 4，诊断为圆锥角膜 5，如佩戴隐形眼镜需在筛选器停戴： 隐形眼镜类型 最少停戴时间 软镜 1周 软性持续型佩戴镜片 1周 软性散光镜片 2周 硬性透气性镜片 2周；

    排除标准

    1，对试验中所用器材及药物禁忌 2，对试验所用器材及药物或其成分已知过敏 3，试验眼全角膜厚度最薄点低于280微米 4，无晶体眼 5，未植入紫外线阻断后房型人工晶体的人工晶体眼 6，植入前房型人工晶体的人工晶体眼 7，受试眼存在除屈光不正以外的其他眼病并可能造成术后并发症，例如 A 除圆锥角膜病外的角膜病史，如病毒性角膜炎，复发性角膜糜烂综合征，角膜溶解，角膜营养不良等 B 研究者判定的将会影响交联过程的明显的角膜瘢痕 C 受试眼有化学伤史或上皮延迟愈合史 8，本试验期内怀孕包括计划怀孕或哺乳期妇女 9，受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视 10，研究者判定受试者现况可能影响或延长上皮愈合 11，在手术1周内需服用维生素C者 12，接受过角膜基质环植入术或除白内障摘除联合后房型人工晶体植入术的其他经角膜手术者 13，术前3月内接受过白内障摘除术 除此以外还包括研究者判定的任何不适合本研究的医学问题；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200031

    联系人通讯地址

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