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【ChiCTR2000036530】低浓度阿托品控制近视进展的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036530

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸阿托品

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

屈光不正

试验通俗题目

低浓度阿托品控制近视进展的临床研究

试验专业题目

低浓度阿托品控制近视进展的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对我国儿童及青少年近视发生率早，发病率高特点，结合低浓度阿托品眼药水控制近视效果明确，探讨低浓度阿托品控制近视进展的影响因素，探寻最佳适应证人群，减少用药后副反应，提高近视防控效率；建立儿童及青少年近视防控阿托品用药的优选方案，为临床实践提供科学依据和理论支持。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄5～14岁，诊断为屈光不正。；

排除标准

有眼部或全身疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
硫酸阿托品的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发14条
  • 中国药品审评155条
  • 全球临床试验4条
  • 中国临床试验66条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文315条
  • 美国NDC目录174条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品6条
  • 日本药品11条
  • 英国药品11条
  • 德国药品142条
  • 法国药品27条
  • 中国香港药品14条
  • 中国台湾药品154条
市场信息
  • 药品招投标5040条
  • 药品集中采购10条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告11条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录11条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息201条
合理用药
  • 药品说明书111条
  • 医保目录40条
  • 基药目录5条
  • 医保药品分类和代码239条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息21条
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