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【ChiCTR2500101164】生物多组学结合多模态影像学构建早发冠心病风险预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500101164

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发冠心病

试验通俗题目

生物多组学结合多模态影像学构建早发冠心病风险预测模型

试验专业题目

生物多组学结合多模态影像学构建早发冠心病风险预测模型

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟在已知危险因素的基础上，对PCAD患者行代谢组学和微生物组学分析及多模态影像技术检查，发掘新的有利于PCAD危险分层的预测因子，找到多模态影像技术中适合的指标。本研究拟在前期工作基础上，实现以下研究目标： 1、探索PCAD患者的临床表型、影像学特征及代谢标志物之间的关联性，找到属于中国人群的非侵入性筛查指标。 2、在传统危险因素基础之上，构建基于蛋白组学-代谢组学-微生物组学-多模态医学影像学的PCAD风险分层智能化预测模型。 3、发现新的预警标志物，构建区域性PCAD疾病特征模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫健委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄男性18-45岁，女性18-55岁，有心前区不适，胸闷等类似心绞痛症状，或者是同意行CCTA的患者均可入组; 2.签署知情同意书，能按要求进行信息采集、医学检查及留取临床资料，并配合后续随访工作。；

排除标准

1.既往进行过心脏搭桥术或者其他心脏外科手术； 2.持续室性心律失常、心肌梗死或明确诊断的冠心病； 3.CCTA或CAG禁忌症包括造影剂过敏等； 4.严重的心、肺、肝、肾功能不全，或恶性肿瘤； 5.妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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