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【ChiCTR2500101846】术中艾司氯胺酮输注联合星状神经节阻滞对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

术中艾司氯胺酮输注联合星状神经节阻滞对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响

试验专业题目

术中艾司氯胺酮输注联合星状神经节阻滞对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究术中艾司氯胺酮输注联合星状神经节阻滞对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验实施与数据收集的成员，分组采用动态分层区组随机化

盲法

对收集数据的研究人员设盲； 对患者和操作麻醉医生不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75岁 ;2.体重指数（BMI):18-29.5 kg/m2；3.ASA：I - III;4.择期行妇科腹腔镜手术的患者。；

排除标准

1.术前存在睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数 ( Pittsburgh sleep quality index，PSQI) ＞5 分；2.严重高血压、糖尿病及脑血管疾病；3.长期服用镇静剂、抗抑郁药；4.有晕动病史、抽烟和酒精依赖；5.既往存在神经、精神系统或心理疾病不能配合，不能理解量表内容；6.近期药物滥用史；7.拒绝参与；8.对试验药品过敏或存在禁忌症；9.有区域阻滞禁忌证者：凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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