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    【ChiCTR2300077577】中高度致吐化疗方案引起的化疗相关恶心呕吐（CINV）发生率在四川地区的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077577

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    化疗相关性恶心呕吐

    试验通俗题目

    中高度致吐化疗方案引起的化疗相关恶心呕吐（CINV）发生率在四川地区的真实世界研究

    试验专业题目

    中高度致吐化疗方案引起的化疗相关恶心呕吐（CINV）发生率在四川地区的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    了解四川地区CINV在整个化疗周期内的发生情况、CINV规范化处置情况，并寻找其重要的影响因素，进一步为CINV的预防和控制提供数据支持。与NCCN指南相比，四川地区真实事件中CINV的预防和管理均不容乐观。因此需要集中力量调查研究四川地区中高致吐方案引起的CINV发生率、控制率以及规范化处置情况，探索有效控制CINV发生率的关键因素，从而为四川省精准防控CINV提供数据支持。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1992

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断为恶性肿瘤的患者； 2.年龄大于18岁； 3.接受中度/高度致吐性化疗方案的患者； 4.无慢性消化系统疾病或慢性恶心呕吐（如头晕或梅尼埃综合征）； 5.血液学、肝功能、肾功能等重要器官检测结果合格。；

    排除标准

    1.癌痛尚未稳定，需要滴定或调整阿片类止痛药剂量的患者，或阿片类药物消化反应尚未完全控制的患者； 2.长期接受皮质类固醇； 3.化疗前3天由任何原因引起的恶心、呕吐； 4.1年内有活动性胃肠道溃疡或出血病史者； 5.不能阅读、理解或不能独立完成问卷的患者； 6.依从性差，预计无法按计划完成研究的患者； 7.目前正在参与任何其他临床试验或观察研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610031

    联系人通讯地址

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