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【ChiCTR-TRC-14004351】B超定位下关节内注射富集血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004351

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

B超定位下关节内注射富集血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床随机对照研究

试验专业题目

B超定位下关节内注射富集血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

美国骨科医师协会2013年最新颁布的膝关节骨关节炎循证医学指南提出，不赞成也不反对使用关节腔内注射生长因子和/或富血小板血浆，因此PRP对于KOA的临床疗效仍有待研究。本项目基于PRP具备的软骨修复能力治疗KOA，同时采用临床随机对照研究，客观评价PRP对于KOA的疗效，因此本项目具有一定的创新性与临床实用性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人根据随机数字表法，进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-16

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①入选年龄：40-75岁； ②慢性关节疼痛或肿胀（> 6 个月）； ③X线片或 MRI 检查提示有膝关节退行性变表现； ④骨关节炎放射学病情分级标准Kellgren-Lawrence(K-L)分级0-II级： 　0级：正常；I级：关节间隙可以变窄，可能骨赘；II级：有明显的骨赘，关节间隙可疑变窄。；

排除标准

相对禁忌症： ①糖尿病，血液病，严重心血管疾病，感染，既往有复发溃疡/出血史； ②3个月内服用抗凝血剂和免疫抑制剂； ③血红蛋白<11g/L、血小板<1.5×105/L。 绝对禁忌症： ①孕妇、哺乳期妇女； ②已知对西乐葆、玻璃酸钠过敏的患者； ③有活动性消化道溃疡/出血的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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