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【ChiCTR2500098628】维立西呱对心肌梗死后心衰患者微血管病变和心肌功能影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死后心力衰竭

试验通俗题目

维立西呱对心肌梗死后心衰患者微血管病变和心肌功能影响研究

试验专业题目

维立西呱对心肌梗死后心衰患者微血管病变和心肌功能影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨对急性心肌梗死后心衰患者,在常规药物治疗基础上,加用维立西呱治疗是否可以进一步改善微血管病变及短期心肌功能和临床预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本次确诊为急性心肌梗死后出现心力衰竭的患者(诊断标准参见“研究人群”)。 2.年龄≥18 岁。 3.自愿接受研究方案和随访评估,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.既往有心肌梗死病史。 2.明显造血系统异常;活动性出血及明显出血倾向者,如活动性溃疡、近期缺血性卒中、出血性卒中史、颅内占位性病变、近期颅脑外伤,其他不易止血的脏器活动性出血或出血倾向等。 3.在过去3 个月内接受过心脏瓣膜手术或在过去60 天内接受过冠状动脉搭桥手术的患者。 4.同时使用或预期使用长效硝酸酯、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂或磷 酸二酯酶5(PDE5)抑制剂。这些药物可能与研究的药物产生相互作用或影响研究的结果。 5.合并已知病因的其他心血管疾病,包括:重度的心脏瓣膜狭窄或关闭不全病 史;其他已知病因的心肌病,如酒精性心肌病、应激性心肌病、围产期心肌 病、致心律失常性右室心肌病等;先天性心脏病病史;急性心肌炎或急性心肌心包炎。 6.有植入式左心室辅助装置或等待心脏移植的患者。 7.患有存在预期生命小于 12 个月的严重疾病,如恶性肿瘤、其他疾病晚期等。 8.妊娠或哺乳期妇女。 9.维立西呱组未按标准治疗策略治疗的患者。 10.其他经研究者判断患者不适合本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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