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    【ChiCTR2200066534】苯磺酸瑞马唑仑在神经阻滞辅助镇静及无痛诊疗技术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066534

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2022-12-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑在神经阻滞辅助镇静及无痛诊疗技术中的应用

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑在神经阻滞辅助镇静及无痛诊疗技术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650118

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同剂量苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼用于神经阻滞辅助镇静及无痛诊疗患者的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者通过随机数字表法分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2023-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-65岁； 2. ASAⅠ~Ⅲ级； 3. 接受择期神经阻滞辅助镇静或无痛诊疗检查的患者； 4. BMI 18.5-25kg/m^2； 5. 检查时间20-60min。；

    排除标准

    1. 受试者明确拒绝参与本研究； 2. 有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3. 既往有异常手术麻醉恢复史者； 4. 心电图提示：心率<50次/min； 5. 2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6. 术前高血压患者收缩压≥180mmHg和（或）舒张压≥110mmHg，或低血压患者≤90/60mmHg； 7. 有神经肌肉系统疾病、精神系统疾病及认知功能障碍者； 8. 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 9. 预测可能发生或曾发生困难气道者； 10. 妊娠或哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650118

    联系人通讯地址
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