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【ChiCTR2400087408】以ACT策略为基础的减重干预研究:一项随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重和肥胖

试验通俗题目

以ACT策略为基础的减重干预研究:一项随机对照实验

试验专业题目

以ACT策略为基础的减重干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目标1：开发以提升超重和肥胖/人群干预依从性为核心目的的ACT减重干预方案； 目标2：检验相比于传统的生活方式干预，上述干预方案是否能提升减重程度和改善依从性； 目标3：探索影响ACT减重干预提升减重程度和改善依从性的相关的心理学变量与可能路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究采用简单的随机分配法，受试者的的随机数字列表将使用 Excel 创建，每位受试者按照被纳入的顺序依次将被分配到一个随机数字。

盲法

参与者将不知道小组分配和实验条件。但由于干预的性质，无法对实施干预的研究人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18到65岁之间，BMI在25至35之间的超重或肥胖人士可以自愿加入本次试验，同时要求近3个月内体重浮动不超过5kg，能够正常使用网络以进行线上周会和练习。；

排除标准

若志愿者符合以下条件中的任意一条，将不被允许加入：①由于糖尿病、心脏病、既往卒中史或关节炎等身体健康问题，不能进行身体活动；②曾被诊断出患有任何影响体重的严重疾病；③近六个月内曾经服用过明显影响体重或胃口的药物；④女性为孕妇或哺乳期或近六个月正在进行备孕；⑤近六个月内参与过其他体重控制干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院,公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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