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【ChiCTR2300073316】围放疗期强化营养支持对比五阶梯营养支持对食管鳞癌同期放化疗患者疗效及安全性影响的前瞻性、随机对照、单中心II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

围放疗期强化营养支持对比五阶梯营养支持对食管鳞癌同期放化疗患者疗效及安全性影响的前瞻性、随机对照、单中心II期临床研究

试验专业题目

围放疗期强化营养支持对比五阶梯营养支持对食管鳞癌同期放化疗患者疗效及安全性影响的前瞻性、随机对照、单中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

522000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过围放疗期强化营养支持对比五阶梯营养支持对食管鳞癌同期放化疗患者疗效及安全性影响的前瞻性、随机对照、单中心 II 期临床研究，以探索不可手术切除局部晚期食管鳞癌同期放化疗患者营养支持治疗更佳的治疗模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表由统计专业人员利用 SAS 软件包编程生成，以保证患者按 1:1 比例随机分入研究组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

单位配套

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院病理确诊或者外院取病理经我院会诊明确的不可切除局部晚期食管鳞癌患者； 2.所有患者均签署知情同意书； 3.一般状况较好，ECOG 评分≤2； 4.年龄 18-80 岁； 5.心肺肝肾和骨髓功能基本正常，无放化疗禁忌症； 6.能进食半流质或流质饮食； 7.病人依从性好。；

排除标准

1.既往接受过放射治疗或者化疗； 2.既往或者同时患有其他恶性肿瘤； 3.肠道功能严重受损或肠内营养不能耐受； 4.严重的内科疾病或者感染； 5.主要器官功能衰竭； 6.精神异常、严重的认知障碍和不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

揭阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

522000

联系人通讯地址

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